2016年5月10日，台湾地区“卫生福利部”发布卫部中字第1051860702号令，订定药事法第二十一条第三款所称“药品中一部或全部含有污秽或异物者”，有关中药材含二氧化硫、黄曲毒素限量基准，并自2016年8月1日生效。
中药材含二氧化硫、黄曲毒素限量基准
一、为确保民众用中药用药安全，特订定本基准。
二、中药材含二氧化硫与黄曲毒素等异常物质依本基准办理。但矿物类中药材除外，菊花、莲子、白木耳、龙眼肉、乌梅干、百合、枸杞、山药、薄荷、芡实、山楂、肉豆蔻、草豆蔻、砂仁、黄精、绞股蓝（七叶胆）、小茴香及八角茴香等十八项市售中药材，依卫生福利部2016年1月14日卫部中字第1051860028号令办理。
三、中药材含二氧化硫限量如下：
１、牛膝、葛根、天麻、天门冬、栝楼根（天花粉）、白及、白芍、赤芍、白朮、山药、百合、白果、龙眼肉、乌梅、枸杞、山楂、大枣、党参、当归、芎藭（川芎）、知母、山柰、莲子、白木耳及芡实：400 ppm。
２、除前款以外的中药材：150 ppm。
四、中药材含黄曲毒素限量如下：
１、适用品项：大腹皮、女贞子、山茱萸、胡椒、曲类、延胡索、橘皮、黄耆、红耆、柏子仁、使君子、槟榔、麦芽、决明子、远志、薏苡仁、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎、白殭蚕、酸枣仁、桃仁、胖大海、陈皮、苦杏仁、香附、甘草、玄参、射干、大枣、八角茴香、小茴香、山楂、枸杞、莲子及防风。
２、总黄曲毒素：10 ppb（黄曲毒素B1、B2、G1及G2之总量）。
３、黄曲毒素B1：5 ppb。
五、“行政院卫生署”2012年12月22日署授药字第1010005863号公告、2012年5月30日署授药字第1010002371号令及2006年11月10日署授药字第0950003346号令等规定与本基准有抵触部分，自实施日起停止适用。
转自：厦门WTO工作站
